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為做好新冠肺炎疫情防控期間「六穩」、「六保」工作,保障廣東省化妝品生產經營秩序穩定,按照國家藥品監督管理局統一部署,廣東省藥品監督管理局早前公布《關於新冠肺炎疫情防控期間普通化妝品備案有關事宜的通告》(2022年 第41號)。 閱讀文章
為貫徹落實《國家藥監局關於實施<化妝品註冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號,下稱第35號《公告》)、《國家藥監局關於發布實施<化妝品標籤管理辦法>的公告》(2021年第77號,下稱第77號《公告》)以及國家藥品監督管理局的相關要求,廣東省藥品監督管理局早前發布《關於普通化妝品備案資料補錄及標籤管理有關事宜的通告》(2022年第39號),以保障廣東省化妝品註冊備案新法規順利平穩實施。 閱讀文章
4月29日,國家稅務總局發出《關於進一步便利出口退稅辦理 促進外貿平穩發展有關事項的公告》(國家稅務總局公告2022年第9號),以落實之前10部門發出的《關於進一步加大出口退稅支持力度、促進外貿平穩發展的通知》(稅總貨勞發 [2022] 36號),進一步助力企業紓解困難,激發出口企業活力潛力。 閱讀文章
為落實《國務院關於深化「證照分離」改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發 [2021] 7號)和《廣東省深化「證照分離」改革實施方案》(粵府函 [2021] 136號)要求,深圳市政府近日印發關於《深圳市深化「證照分離」改革實施方案》的通知(深府函 [2022] 25號),目標在全市範圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理,按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等4種方式分類推進審批制度改革。 閱讀文章
為貫徹《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(下稱《辦法》),持續做好2022年醫療器械註冊人備案人(下稱註冊人)不良事件監測工作,推動醫療器械產業高質量發展,廣東省藥品監督管理局早前發布《關於做好2022年醫療器械註冊人備案人不良事件監測工作的通告》[2022年第18號]。 閱讀文章
國家藥品監督管理局日前根據《國家藥監局綜合司關於開展2022年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》(藥監綜械管 [2021] 108號),發布《關於2022年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知》(藥監綜械管 [2022] 15號),要求各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局、中國食品藥品檢定研究院等,應當按照2022年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案組織相關檢驗機構按照醫療器械強制性標準以及經註冊或者備案的產品技術要求(註冊產品標準)開展檢驗工作。 閱讀文章
中國人民銀行近日發出2021年第4號令,表示《徵信業務管理辦法》已經由9月17日中國人民銀行2021年第9次行務會議審議通過,自2022年1月1日起施行,以規範徵信業務及其相關活動,保護信息主體合法權益,促進徵信業健康發展,推進社會信用體系建設。 閱讀文章
教育部辦公廳等6部門於9月10日發出《關於做好現有線上學科類培訓機構由備案改為審批工作的通知》(教監管廳 [2021] 2號),表示為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於進一步減輕義務教育階段學生作業負擔和校外培訓負擔的意見》(「雙減」文件),按照「對原備案的線上學科類培訓機構,改為審批制」要求,要求各地有關部門在2021年底前完成對已備案線上學科類培訓機構的審批工作,並同步建立相應的監督管理制度,在依法獲得辦學許可證及相關證照前,現有線上機構應暫停新的招生及收費行為。 閱讀文章
為規範醫療器械註冊與備案,保證醫療器械的安全、有效和質量可控,根據《醫療器械監督管理條例》,國家市場監督管理總局早前發布《醫療器械註冊與備案管理辦法》,明確第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理;醫療器械註冊申請人須依照法定程序和要求,向藥品監督管理部門提出醫療器械註冊申請,而醫療器械備案人則依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料,進行醫療器械備案。 閱讀文章
商務部於7月12日發出《深化「證照分離」改革進一步激發市場主體發展活力工作實施方案》的通知,表示為貫徹落實《國務院關於深化「證照分離」改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發 [2021] 7號)有關精神,推進商務部有關涉企經營許可事項在全國範圍內推行「證照分離」改革全覆蓋,並在自由貿易試驗區加大改革試點力度,進一步優化營商環境、激發市場主體發展活力,加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局。 閱讀文章
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