備案

為貫徹落實《國家藥監局關於實施<化妝品註冊備案資料管理規定>有關事項的公告》(2021年第35號，下稱第35號《公告》)、《國家藥監局關於發布實施<化妝品標籤管理辦法>的公告》(2021年第77號，下稱第77號《公告》)以及國家藥品監督管理局的相關要求，廣東省藥品監督管理局早前發布《關於普通化妝品備案資料補錄及標籤管理有關事宜的通告》(2022年第39號)，以保障廣東省化妝品註冊備案新法規順利平穩實施。 閱讀文章

為落實《國務院關於深化「證照分離」改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發 [2021] 7號)和《廣東省深化「證照分離」改革實施方案》(粵府函 [2021] 136號)要求，深圳市政府近日印發關於《深圳市深化「證照分離」改革實施方案》的通知(深府函 [2022] 25號)，目標在全市範圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理，按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等4種方式分類推進審批制度改革。 閱讀文章

國家藥品監督管理局日前根據《國家藥監局綜合司關於開展2022年國家醫療器械質量抽查檢驗工作的通知》(藥監綜械管 [2021] 108號)，發布《關於2022年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知》(藥監綜械管 [2022] 15號)，要求各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局、中國食品藥品檢定研究院等，應當按照2022年國家醫療器械抽檢品種檢驗方案組織相關檢驗機構按照醫療器械強制性標準以及經註冊或者備案的產品技術要求(註冊產品標準)開展檢驗工作。 閱讀文章

教育部辦公廳等6部門於9月10日發出《關於做好現有線上學科類培訓機構由備案改為審批工作的通知》(教監管廳 [2021] 2號)，表示為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於進一步減輕義務教育階段學生作業負擔和校外培訓負擔的意見》(「雙減」文件)，按照「對原備案的線上學科類培訓機構，改為審批制」要求，要求各地有關部門在2021年底前完成對已備案線上學科類培訓機構的審批工作，並同步建立相應的監督管理制度，在依法獲得辦學許可證及相關證照前，現有線上機構應暫停新的招生及收費行為。 閱讀文章