审批

为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)，国家药品监督管理局印发《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》(国药监械注 [2021] 53号)，明确境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械 (包括体外诊断试剂) 的注册审批(包括受理、技术审评、行政审批和批件制作4个环节)，临床试验审批(包括受理、技术审评、行政审批3个环节)，和变更备案(包括受理和文件制作2个环节)等操作程序。 阅读文章

教育部办公厅等6部门于9月10日发出《关于做好现有线上学科类培训机构由备案改为审批工作的通知》(教监管厅 [2021] 2号)，表示为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步减轻义务教育阶段学生作业负担和校外培训负担的意见》(「双减」文件)，按照「对原备案的线上学科类培训机构，改为审批制」要求，要求各地有关部门在2021年底前完成对已备案线上学科类培训机构的审批工作，并同步建立相应的监督管理制度，在依法获得办学许可证及相关证照前，现有线上机构应暂停新的招生及收费行为。 阅读文章

工业和信息化部于6月29日发出《关于深化「证照分离」改革的通告》(工信部政法函 [2021] 159号)，表示按照《国务院关于深化「证照分离」改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发 [2021] 7号)要求，自2021年7月1日起在工业和信息化领域18项涉企经营许可事项深化「证照分离」改革，相应采取直接取消审批、实行告知承诺、优化审批服务等改革举措。 阅读文章

6月3日，国务院发布《关于深化「证照分离」改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发 [2021] 7号)，部署自2021年7月1日起，在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，对所有涉企经营许可事项按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等4种方式分类推进审批制度改革，同时在自贸试验区进一步加大改革试点力度。 阅读文章