湾区生物医药产业合作发展机遇庞大
产业发展趋势
随着内地民众日益注重健康,对先进的医疗诊断和药物需求随之上升,生物医药行业近年急速发展,并已成为大湾区的重点产业之一。
广东拥有内地最大的药品市场。商务部最新一份药品流通行业报告显示,广东省药品销售领先全国,于2023年的销售金额达3,036亿元,占全国销售10.4%中,当中约66%为西药销售,17%为中成药和中药材,13%为医疗器材。
广东医药制造业近年也相应快速成长,以主营业务收入计,广东省规模以上医药制造业企业收入已突破2,000亿元,位列全国第四,仅次于江苏、山东及浙江省。广东省的生物药品产值快速增长,2013至2023年间,年复合增长率达10.7%,高于整体的5.1%增速。
扶持政策
打造"生物医药与健康产业集群"
广东省于2024年10月出台《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》,设定38项重点任务,目标到2027年,集聚"生物医药与健康产业集群"规模超过一万亿元人民币(2023营收约为6,638亿),当中包括医药工业产业规模超过5,000亿元(2023年为2,017亿),迈向高质量建设生物医药强省发展。
值得注意的是,《行动方案》除了加快发展广东省产业外,同时强调推进粤港澳大湾区产业合作共赢,包括充分运用与香港和澳门对接的"港澳药械通"政策,并且推进在湾区内医疗数据共享,制订中药湾区标准等,势将推动更多跨境合作机会,加速推动粤港澳大湾区生物医药产业发展。
生物医药产业园区推动产业高质量发展
与此同时,大湾区内地城市还建成了多个特色鲜明的生物医药产业园区,进一步促进了产业集聚以及高质量发展。现有10个特色鲜明、规模效益显著的生物医药产业园区,当中包括广州国际生物岛、广州科学城生物产业基地、中新(广州)知识城生命健康产业基地、深圳坪山国家生物产业基地、珠海金湾生物医药产业园、横琴粤澳合作中医药科技产业园、中山国家健康科技产业基地、佛山云东海医药健康产业园、东莞松山湖生物基地等生物医药产业集聚区。
推动重大科技资源跨境交流
2025年1月,《广东省加快建设生物制造产业创新高地行动方案》出台,鼓励推动生物技术与信息技术深度融合,并支持广州实验室高水平建设医疗健康大数据平台和国家生物数据中心体系粤港澳大湾区节点,以充分发挥粤港澳大湾区战略区位优势,推动重大科技基础设施等科技资源开放共享,有关措施势将进一步扩大粤港澳大湾区的跨境交流。
香港在推动大湾区医疗创新中发挥关键作用
科研及融资平台助内地企业成果转化及"出海"
香港特区政府明确表示,要加速与大湾区兄弟城市合作,全力推动香港发展成为国际创科中心。当重包括要联动其他大湾区城市促进跨境医疗合作,加强生物医药技术研发、成果转化和金融支持,以巩固及提升本港优势产业。
毋庸置疑,香港拥有声誉良好的优质医疗服务体系,以及成就卓越的生物医药科技集群,业者所采用的药物、设备、诊断工具等都与时并进,还取得例如美国、欧盟相关监管机构,和国家药品监督管理局(国家药监局)的相应批准认可,不但可以帮助填补内地与外国之间在部分医学领域方面的缺口,包括一些医疗技术应用、临床测试和其他医疗数据,也可协助相关内地企业走出去与外国伙伴合作,使大湾区进一步发展成为重要的国际生物科技医药枢纽。
《施政报告》提出推动生命健康科技产业发展
最新发表的《施政报告》提出,特区政府会吸引更多药企落户香港,进行罕见病药、高端肿瘤药及先进疗法制品等临床试验和治疗。积极提升患者招募及试验启动效率;并透过河套的"大湾区临床试验协作平台",让药企在港深同步开展试验。同时筹备成立「国际临床试验学院」,培育大湾区临床试验人才,以及举办国际高峰会议和论坛等。
特区政府会于 2026 年内成立"香港药物及医疗器械监督管理中心",并提交规管医疗器械的立法建议,务求尽快成为国际认可的药械权威监管机构;加快"1+"新药审批机制,试行优先审批经医院管理局(医管局)建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药,助力药企更快将创新药推向市场;也会推动大湾区内临床数据标准化,构建真实世界数据平台,助力药企更快将创新药物推向内地和国际市场。
香港医疗创新优势
- 香港医疗产品产业规模持续增长:香港生物医药产业已形成具规模的企业集群,从事药物及医疗产品相关企业,由2013年的2,340家增加至2023年的3,020家,年均复合增长率6%。当中49%从事医疗卫生设备与用品贸易;27%从事一般药物贸易;14%经营中药贸易。
- 香港的医疗水平领先国际,高质量临床试验平台产出的数据获国际认可:稳定的产业发展,实有赖于本港不少国际领先的医疗科研人才,以及先进的医疗设施和体系。本港提供的相关医疗产品和服务获国际认可,其中香港高质量的临床试验平台,所得出的数据获国际认可,一直以来获得包括美国食品及药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及国家药监局等机构的认可。
- 特别是香港4家医院的特定专科获得国家药监局临床试验机构资格认证,即玛丽医院、威尔斯亲王医院、香港眼科医院及香港养和医院。相关临床研究项目符合国际标准,且其研究数据广泛获得欧美地区药物监管机构的认可,可以作为在当地申请药物注册的依据。
- 河套"一区两园"优势吸引企业来港发展:香港和深圳以"一河两岸"、"一区两园"理念共同构建的河套合作区,生物医药产业则是区内其中一项重点发展产业。相关企业可考虑利用河套合作区的"一区两园"优势,积极拓展香港和深圳两地的业务,提升规模和竞争力。
- 河套香港园区处于特殊的地理位置,也获得专属的创新便利措施支持,积极扩大内地科研数据跨境至河套香港园区供区内企业机构使用,并有机会允许生物样本通过合作区跨境流通,对进一步吸引更多海外和内地企业落户香港(包括在河套香港园区内),或加大在香港的投资规模起正面作用。
- 便捷的药品注册上市程序: 香港于2023年11月推出新药审批机制"1+",简化内地和海外的药品注册上市过程,便利来自内地及各地符合本地医疗需要的新药来港注册。香港政府在2024年11月起,更将"1+"机制扩展至所有新药或生物元素药剂制品申请,包括疫苗及先进疗法制品,显示香港致力以制度创新配合科技创新,发展成为国际医疗创新枢纽。
- 截至2025年9月初,共有14款新药按此机制获批准注册。随着香港注册用药使用"1+"机制上市,可帮助更多内地创新药先行落地在香港使用,然后进一步利用在香港上市的往绩拓展海外市场。
- "引进来"作用:作为2022年施政报告的一部分,香港政府设立"引进重点企业办公室",并将生命与健康科技产业明确指定为重点发展的目标行业,以推动香港在全球创新科技领域的竞争力。
- 截至目前,已有84家重点企业承诺在香港投资,总投资额约达500亿港元,涵盖多个高科技及创新领域。其中,约三分之一的投资者来自生命与健康科技行业。这些投资不仅为香港经济注入新动力,也进一步巩固了香港作为全球生命与健康科技创新中心的地位。
- 多元融资渠道:香港交易所实施《上市规则》第18A章新上市制度,允许未有收益的生物科技公司在香港集资。这项政策有利生物科技公司筹集资金,特别是对那些处于研发阶段、尚未实现盈利但具备高增长潜力的企业而言,提供了重要的融资渠道。
- 为进一步优化上市制度,香港交易所于2023年3 月31日起新增了一个章节18C,为特专科技公司提供新的上市途径,推动硬科技企业利用香港的上市平台筹集资金,开拓国际业务。
- 香港特区政府设不同计划提供支援:香港特区政府积极支持香港生物科技企业的发展,包括设立100亿港元的新型工业化加速计划(NIAS),为从事包括生命与健康科技在内的企业提供资金支持;"创新及科技基金"为生物科技研究项目提供资助,截至去年12月,共批出893个与生物科技相关的研究项目,资助总额达6亿港元。获资助的项目涵盖不同研究范畴,包括干细胞疗法、分子诊断、生物药品制造以及传统中药现代化等。
- 香港的孵化器和加速器计划支持研究并支持临床试验:香港科技园致力促进生物医药研究由实验阶段至商品化阶段的转化,是香港吸引内地及海内外初创企业的主要平台,目前已经引入超过250家生物医药科技公司入驻园区,其中约28%公司聚焦在制药领域;26%则从事生物科技用品与服务相关业务;23%公司着重生物科技医疗器械业务。他们以香港本地公司居多,占总数71%,其他主要来自中国内地(18%)及其他海外市场(11%)。
- 数码港主要是在不同健康防护及治疗层面推动科技应用,促进生物科技与数字技术融合,旨在吸引与生物科技有关的交叉应用产业。目前,约有120家健康及乐龄科技公司。
- 丰富的专业人才储备:香港具备优秀的医药科创人才库。在人才培养方面,香港有5所大学在QS世界大学排名中跻身首100名。2025年,香港大学和香港中文大学在医学领域均居于首50名以内,是世界顶尖的研究型大学。此外,香港的院校也越来越重视研究成果转化为成功商品。在人才引进方面,政府正进一步优化相关人才计划,吸引更多全球顶尖人才。丰富的人才储备能够为企业助力,提高企业创新能力,吸引更多优质企业进入香港。
- 同时,生物技术科研人员和专家日益看好香港作为开创生物技术业务的理想地点。显而易见,香港的生物技术和健康科技初创企业数量近年来增长超过450%,已从2018年的110家增至2024年的510家。占全港初创总数的比例也不断提升,从2018只占总数4%,增至占2024年4,694家的11%,反映生物技术与健康科技初创发展较其他领域更加快速,也是香港初创生态圈中的重要板块。
香港与大湾区兄弟城市的紧密协作成果显现
今年9月初,世界知识产权组织公布《2025年全球创新指数》百强创新集群,"深圳—香港—广州"集群已跃升级全球第一,获得如此骄人成绩,有赖大湾区城市间在创新科技领域的持续努力进取及紧密协作。
展望未来,香港生物医药产业与大湾区内地城市的协同发展至关重要。香港位于大湾区的核心,与深圳和广州等地的医药制造业和市场紧密相连。凭借香港成熟的金融基础设施、知识创新生态,以及作为国际平台的定位,为生物医药行业创造了理想的发展条件。
大湾区内的产业链协作方面,香港聚焦于研发和国际贸易,内地城市则提供生产和临床试验支持,以形成互补效应。未来可开展更多跨境合作机会,有望共同成为生物科技创新发展的重要枢纽,促进区域内与国际间的行业联系和合作。
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