區內醫療科技發展迅速
廣東省商務廳外商投資促進處副處長王奕在論壇上指出,粵港澳大灣區的本地生產總值(GDP)達到12.6萬億元人民幣,佔全國11%,是國家的重要經濟中心,中央政府將繼續全力支持和推動大灣區的發展。大灣區極具發展潛力,為企業帶來商機,安永大灣區業務發展中心醫療通負責人胡嘉麗看好大灣區的發展前景。她指出,大灣區人口既年輕又富裕,區內人口亦處於增長階段,預計至2030年,大灣區的人口將從目前的8,700萬增加至1億人,加上民眾在疫情下已習慣減少非必要往來,為醫療物聯網(IoMT)帶來發展契機。數據分析有助醫學發展
精準醫學(Precision Medicine)是業界另一關注點,Saltagen Ventures執行合夥人馮尚賢認為該領域在未來五至十年內將釋放龐大發展潛力。他形容,精準醫學是一種科技、數據以至一連串技術組合的大融合,從「濕實驗室」(Wet Labs)以至數據分析也是無處不在,若大灣區能放眼相關議題,將影響全球的醫學發展。獲加拿大總理杜魯多委任為亞太經合組織(APEC)加拿大貿易代表的馮尚賢,一直密切關注區內的發展情況,儘管地緣政治局勢轉趨緊張、利率上升導致全球市場波動,但他對區內的展望仍然樂觀。「受惠於民眾的高消費力,亞洲在任何時候仍是一個持續增長的市場,初創企業應積極探索和投身於相關的企業生態系統。」「醫療科技論壇2022:大灣區的機遇」是醫療展焦點活動之一,多個行業代表參與探討醫療相關的重要議題。藉着香港覓大灣區機遇
企業在開拓海外市場時,往往因為陌生的營商環境遇上不少挑戰。然而,香港的醫療科技發展處於大灣區的前沿戰略位置,而香港特區政府亦致力提供協助,以提升醫療科技的發展。香港投資推廣署創新及科技行業主管黃煒卓強調:「我們並沒有原地踏步,而是勇於向前邁進。」他提到北部都會區發展策略,以接壤深圳的香港北部為發展區域,「北部都會區的發展涉及三分之一香港土地,亦是進一步與深圳接軌的大好機會。」香港投資推廣署創新及科技行業主管黃煒卓指,北部都會區的發展涉及三分之一香港土地,是進一步與深圳接軌的大好機會。「港澳藥械通」推高端醫療
企業要成功進軍大灣區,還需要深入了解大灣區各城市的規章制度。國家藥監局於2020年底發佈的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》中提出「港澳藥械通」,允許在大灣區的指定醫療機構經廣東省審批後,使用臨牀急需、已在香港註冊的藥劑製品,以及使用臨牀急需、香港公立醫院已採購使用的醫療儀器。「港澳藥械通」以香港大學深圳醫院作試點,該院位處深圳,提供2,000 張病床,可供香港各醫科項目使用。香港大學深圳醫院助理院長、骨科顧問醫生杜啟峻是首位透過「港澳藥械通」為港大深圳醫院引進香港註冊藥品和醫療器械的醫生。他指出,「港澳藥械通」能把內地沒有、但已在港澳上市的藥品和先進醫療器械,引進大灣區作臨床應用。所有新藥物或設備必需由指定醫療機構提出臨床用藥需求申請,廣東省衛生健康委、藥監局會與港澳衞生部門根據臨床需求,確定進口醫療器械目錄,並實施動態調整。政策同時建立涵蓋採購、進口、通關、貯存、配送、使用全過程管理的追溯體系,實現藥品醫療器械來源可溯、去向可追、風險可控、責任可究。「雖然申請手續看似繁複,但內地政府已特設小程序,以視頻詳細解釋當中細節,有助我們化繁為簡。」他表示,港大深圳醫院已有超過1,000名病人受惠於經「港澳藥械通」引進的藥物和設備,包括先後投入臨床使用的心臟起搏器、適用於治療脊柱側彎的「磁力可控延長鈦棒」、「抗D免疫球蛋白注射液」等。「恒河猴疾病(Rh disease)是由母親的血液和胎兒的血液不相容引起的疾病,我驚訝是,內地當時尚未有以抗免疫球蛋白(Rhesus Immunoglobin)為相關孕婦提供治療,這些孕婦往往要從非法途徑購買和使用這種藥物。」然而,在「港澳藥械通」的引進下,內地的病人目前已能夠在醫院獲得妥善可靠的藥物治療。香港特區衞生署健康科學及科技辦公室醫療儀器科首席醫生蘇淑娟在談及醫療儀器製造商的分類和監管時表示,香港特區政府將繼續致力與內地政府商討,務求把更多香港註冊藥品和醫療儀器引進大灣區,讓內地醫院使用。香港國際醫療及保健展設立多個展區,包括「生物科技」、「醫院儀器」展區和初創專區等,展示最新醫療科技、產品和服務。了解灣區城市特點助業務發展
對於有意開拓大灣區市場的醫療科技企業,應先了解大灣區不同城市的特點及優勢。深圳市醫療器械質量管理促進會副秘書長黃進指出,位於落馬洲河套地區的「深港科技創新合作區」,匯聚嶄新創科企業和大學優秀人才,是建設研發設施的理想地;而勞動密集型或技術密集型的企業,應該集中於東莞、佛山和珠海等擁有大量技術人員的城市。她強調,地區配置合適將有利企業享受當地的優惠稅收或租金政策。黃進表示,「合規性」是另一個在大灣區營商的成功因素,她舉例指出曾有兩家公司因為懷疑使用虛假數據,被內地當局介入調查。其中一宗調查於今年展開,導致該醫療儀器公司須全面暫停上市程序和新品發佈。醫療保健業的發展日新月異,國際顧問企業C&M International LLC建議企業借鑒海外經驗。該公司亞洲董事總經理 Clark Jennings 表示,美國食品和藥物管理局的體驗式學習計劃允許監管審查人員實地考察不同的醫療機構,值得亞洲醫保企業學習。「實地考察有助業界掌握第一手的資訊,能更深入了解醫療儀器的開發和應用,有助促進業界發展和提升技術。」今屆醫療展採用線上線下形式進行,實體展已於11月9至11日在香港會議展覽中心圓滿舉行,匯聚超過300家來自不同國家及地區的展商,展示嶄新醫療科技和儀器、保健和美容產品、相關方案和服務。同期舉行的還有香港貿發局第二屆亞洲醫療健康高峰論壇,邀得環球專家和官員就應對醫療挑戰作高層次交流。香港特區政府及香港貿發局合辦的第二屆「亞洲醫療健康高峰論壇」,以「攜手合作 創新里程」為主題。相關網頁:
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