香港貿發局早前以「食品或化妝品的進口流程及注意事項」為主題，舉辦「T-box 走進大灣區系列：營商實務小組諮詢會」，邀得上海市商務委員會駐香港貿發局中國商務顧問施春，以及香港貿發局研究部專題研究及商務諮詢主管趙永礎，剖析化妝品和食品的進口流程和須知。
問1：內地在化妝品方面依據甚麼法規進行監管？
答：根據2021年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》，化妝品分為「非特殊用途化妝品」和「特殊用途化妝品」兩種不同的監管方式，以規範化妝品生產經營活動，加強監督管理，保證質量安全，保障消費者，及促進產業健康發展。
消費者最常接觸的是「非特殊用途化妝品」，即普通化妝品類，例如洗髮水、香皂、日常化妝品等。「特殊用途化妝品」包括染髮和燙髮產品、去斑美白、防曬等具有特殊治療功效的化妝品，在監管角度相當於「藥妝」產品概念，既是藥品，又是化妝品，所以與「非特殊用途化妝品」在監管上有所不同。
問2：化妝品的註冊管理和備案管理有甚麼分別？
答：內地對「特殊用途化妝品」已實施註冊管理制度，對「非特殊用途化妝品」（即普通化妝品）實行備案管理，並由國務院藥品監督管理部門負責全國化妝品監督管理工作。化妝品原料分為新原料和已使用的原料，該部門對風險程度較高的化妝品新原料實行註冊管理，對其他化妝品新原料則實行備案管理。
在內地，化妝品新原料是指首次使用於化妝品的天然或人工原料，具有防腐、防曬、著色、染髮、去斑美白功能的原料皆屬化妝品新原料，必須經國務院藥品監督管理部門註冊後方可使用；其他化妝品新原料在使用前，有關企業應當向國務院藥品監督管理部門備案。
問3：申請化妝品新原料註冊或進行化妝品新原料備案，應提交甚麼資料及文件？
答：國務院藥品監督管理部門可以根據科學研究的發展，調整實行註冊管理的化妝品新原料的範圍，而申請化妝品新原料註冊或進行化妝品新原料備案時，需提交以下文件：
（一）註冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；
（二）新原料研製報告；
（三）新原料的製備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；
（四）新原料安全評估資料。
問4：普通化妝品備案和特殊化妝品註冊系統，在操作流程上需要注意甚麼事項？
答：進口企業營業執照的經營範圍，需要對應持有化妝品或美容美髮等類別經營範圍，並需要填寫化妝品備案登記表。普通化妝品備案前，需預先領取備案號，然後在化妝品備案系統中進行備案申請資料填寫，提交後即完成備案。
若提交的資料符合備案資料要求，則公開備案訊息；若不符合，相關監管部門可要求企業責令改正。現階段，對於公開備案訊息的產品流程是：進口普通化妝品應根據相關要求，遞交備案資料；國產普通化妝品的備案資料，可以由境內備案人或境內責任人存檔備查。
註冊特殊化妝品時，首先需填寫申請單及相關資料，完成並提交電子註冊資料後，需按照相關要求，將紙質資料遞交至國家藥品監督管理局行政事項受理服務機構。根據《化妝品註冊備案資料提交技術指南（試行）》的相關內容，受理機構收到電子版和紙質版註冊資料後，會按照相關規定開展形式審查工作
問5：化妝品在進口內地時有何常規流程？
答：第一種方式是傳統的進口清關模式，進口清關分類如同其他普通貨品，任何類型的化妝品在進口時也需要按常規流程，以B2B批發形式進行進口清關報關。
另一種方式是近年很流行的跨境電子商務清關，可通過已在內地海關註冊的跨境電商平台，根據相關簡易清關模式，為B2C零售的進口貨物清關，但有關貨物只可作零售用途。
問6：化妝品進口時，需要向海關提交甚麼證明文件？
答：首次備案流程需時約三至六個月，申請人需要提交以下文件：
（一）代理合同、銷售合同、發票、裝箱單各一式三份；
（二）不論進口國原定的產品標籤是甚麼語文，進口中國內地前必須具備中文標籤及原標籤電子版，即原標籤翻譯件或中文標籤預備案證明書；
（三）出口國衞生證，或是自由銷售證明、健康證；
（四）出口國產地證；
（五）廠家成份分析說明；
（六）包裝聲明；
（七）海運/空運提單；
（八）其它各口岸管理機構要求提供的單證。
問7：在新修訂的《進口食品境外生產企業註冊》制度下，是否所有進口食品生產商均需要註冊？
答：食品與化妝品在進口內地時，監管方法相近，例如同樣必須依照國家標準和規格，提供完整的中文標籤。
值得留意是，內地海關總署自2021年推出新的《進口食品境外生產企業註冊》制度，海關總署統一負責進口食品境外生產企業的註冊管理工作，所有向內地出口食品的境外生產、加工、貯存企業等進口食品境外生產企業（不包括食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、貯存企業），應當獲得海關總署註冊。
進口食品境外生產企業註冊有效期為五年，並且可在有效期屆滿前三至六個月內，通過註冊申請途徑，向海關總署提出延續註冊申請，所以香港的食品進口貿易商必須向食品進口或生產商，了解是否已向內地海關註冊
問8：哪些種類的食品，必須由所在國家或地區的主管當局，向海關總署推薦註冊？
答：內地於2022年1月1日起實施《中國進出口食品安全管理辦法》，海關總署可根據對食品的原料來源、生產加工工藝、食品安全歷史數據、消費人群、食用方式等因素的分析，並結合國際慣例，確定進口食品境外生產企業註冊方式和申請材料。
當中18類食品的境外生產企業，包括肉與肉製品、腸衣、水產品、乳品、燕窩與燕窩製品、蜂產品、蛋與蛋製品、食用油脂和油料、包餡麵食、食用穀物、穀物制粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及乾豆、調味料、堅果與籽類、乾果、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊膳食食品及保健食品，必須由所在國家或地區主管當局推薦註冊並進行審核檢查，確認符合註冊要求後，向海關總署推薦，並提交一系列申請資料和報告。
海關總署對生產不同食物的企業，有不同註冊要求，考慮因素包括食物原料的來源、生產加工工藝、食物安全歷史資料、消費人群、食用方式等。18類以外其他食品的境外生產企業，可透過海關總署的國際貿易單一窗口，以較簡化的「企業自行申請」模式進行註冊。
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