為規範特殊食品註冊現場核查工作,依據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品註冊與備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法》等法律規章,國家市場監督管理總局於2020年11月26日發布《特殊食品註冊現場核查工作規程(暫行)》,適用於特殊食品(包括保健食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方、特殊醫學用途配方食品,下同)註冊現場核查,包括對特殊食品產品或配方的研發、生產(或試製)、檢驗的條件、能力和原始數據及臨床試驗情況進行審核,並對生產(或試製)過程進行核查,以評價註冊申報資料與實際情況是否相一致的過程;保健食品的試製現場應滿足中試及以上生產規模。 閱讀文章