藥品

為深化藥品審評審批制度改革，推動中國藥物臨床試驗規範研究和提升質量，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會最近聯合修訂了《藥物臨床試驗質量管理規範》(《規範》)，於2020年7月1日起施行。 閱讀文章

緬甸政府宣布，對持續受新冠肺炎疫情打擊的貿易商和投資者提供一系列支援措施。這些措施包括商務部免除貿易商進口各種藥品和相關原料的許可證費用。 閱讀文章

為優化廣東省藥品說明書和標籤備案辦事流程，進一步減輕企業負擔，依照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品說明書和標籤管理規定》(局令第24號，下稱「24號令」)和國家藥監局《關於貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告》(2019年第103號，下稱「103號公告」)等有關規定，廣東省藥品監督管理局3月13日發布《廣東省藥品監督管理局辦公室關於藥品說明書和包裝標籤備案有關事宜的通知》(粵藥監辦許 [2020] 95號)(下稱《通知》)。 閱讀文章

為落實國務院辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》和衛生健康委員會等12部門《關於印發加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關制定鼓勵仿製藥品目錄的部署和要求，衛生健康委員會、科技部、工業和信息化部、藥品監督管理局、知識產權局等部門近日聯合發布《關於印發第一批鼓勵仿製藥品目錄的通知》(國衛辦藥政函 [2019] 744號)，對內地專利到期和專利即將到期尚沒有提出註冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品進行遴選研究，制訂並公布涉及33款藥品的《第一批鼓勵仿製藥品目錄》。 閱讀文章