灣區生物醫藥產業合作發展機遇龐大
產業發展趨勢
隨著内地民眾日益注重健康,對先進的醫療診斷和藥物需求隨之上升,生物醫藥行業近年急速發展,並已成為大灣區的重點產業之一。
廣東擁有內地最大的藥品市場。商務部最新一份藥品流通行業報告顯示,廣東省藥品銷售領先全國,於2023年的銷售金額達3,036億元,佔全國銷售10.4%中,當中約66%為西藥銷售,17%為中成藥和中藥材,13%為醫療器材。
廣東醫藥製造業近年也相應快速成長,以主營業務收入計,廣東省規模以上醫藥製造業企業收入已突破2,000億元,位列全國第四,僅次於江蘇、山東及浙江省。廣東省的生物藥品產值快速增長,2013至2023年間,年複合增長率達10.7%,高於整體的5.1%增速。
扶持政策
打造「生物醫藥與健康產業集群」
廣東省於2024年10月出台《關於進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》,設定38項重點任務,目標到2027年,集聚「生物醫藥與健康產業集群」規模超過一萬億元人民幣(2023營收約為6,638億),當中包括醫藥工業產業規模超過5,000億元(2023年為2,017億),邁向高質量建設生物醫藥強省發展。值得注意的是,《行動方案》除了加快發展廣東省產業外,同時強調推進粵港澳大灣區產業合作共贏,包括充分運用與香港和澳門對接的「港澳藥械通」政策,並且推進在灣區內醫療數據共享,制訂中藥灣區標準等,勢將推動更多跨境合作機會,加速推動粵港澳大灣區生物醫藥產業發展。
生物醫藥產業園區推動產業高質量發展
與此同時,大灣區內地城市還建成了多個特色鮮明的生物醫藥產業園區,進一步促進了產業集聚以及高質量發展。現有10個特色鮮明、規模效益顯著的生物醫藥產業園區,當中包括廣州國際生物島、廣州科學城生物產業基地、中新(廣州)知識城生命健康產業基地、深圳坪山國家生物產業基地、珠海金灣生物醫藥產業園、橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園、中山國家健康科技產業基地、佛山雲東海醫藥健康產業園、東莞松山湖生物基地等生物醫藥產業集聚區。
推動重大科技資源跨境交流
2025年1月,《廣東省加快建設生物製造產業創新高地行動方案》出台,鼓勵推動生物技術與信息技術深度融合,並支持廣州實驗室高水平建設醫療健康大數據平台和國家生物數據中心體系粵港澳大灣區節點,以充分發揮粵港澳大灣區戰略區位優勢,推動重大科技基礎設施等科技資源開放共享,有關措施勢將進一步擴大粵港澳大灣區的跨境交流。
香港在推動大灣區醫療創新中發揮關鍵作用
科研及融資平台助内地企業成果轉化及「出海」
香港擁有聲譽良好的優質醫療服務體系,以及成就卓越的生物醫藥科技集群,業者所採用的藥物、設備、診斷工具等都與時並進,還取得例如美國、歐盟相關監管機構,和國家藥品監督管理局(國家藥監局)的相應批准認可,不但可以幫助填補內地與外國之間在部分醫學領域方面的缺口,包括一些醫療技術應用、臨床測試和其他醫療數據,也可協助相關內地企業走出去與外國夥伴合作,使大灣區進一步發展成為重要的國際生物科技醫藥樞紐。
《施政報告》提出推動生命健康科技產業發展
最新發表的《施政報告》提出,特區政府會吸引更多藥企落戶香港,進行罕見病藥、高端腫瘤藥及先進療法製品等臨床試驗和治療。積極提升患者招募及試驗啟動效率;並透過河套的「大灣區臨床試驗協作平台」,讓藥企在港深同步開展試驗。同時籌備成立「國際臨床試驗學院」,培育大灣區臨床試驗人才,以及舉辦國際高峰會議和論壇等。
特區政府會於 2026 年內成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」,並提交規管醫療器械的立法建議,務求盡快成為國際認可的藥械權威監管機構;加快「1+」新藥審批機制,試行優先審批經醫院管理局(醫管局)建議能應對治療嚴重或罕見疾病的創新藥,助力藥企更快將創新藥推向市場;也會推動大灣區內臨床數據標準化,構建真實世界數據平台,助力藥企更快將創新藥物推向內地和國際市場。
香港醫療創新優勢
- 香港醫療產品產業規模持續增長:香港生物醫藥產業已形成具規模的企業集群,從事藥物及醫療產品相關企業,由2013年的2,340家增加至2023年的3,020家,年均複合增長率6%。當中49%從事醫療衛生設備與用品貿易;27%從事一般藥物貿易;14%經營中藥貿易。
- 香港的醫療水平領先國際,高質量臨床試驗平台產出的數據獲國際認可:穩定的產業發展,實有賴於本港不少國際領先的醫療科研人才,以及先進的醫療設施和體系。本港提供的相關醫療產品和服務獲國際認可,其中香港高質量的臨床試驗平台,所得出的數據獲國際認可,一直以來獲得包括美國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)及(國家藥監局)等機構的認可。
- 特別是香港4家醫院的特定專科獲得國家藥監局臨床試驗機構資格認證,即瑪麗醫院、威爾斯親王醫院、香港眼科醫院及香港養和醫院。相關臨床研究項目符合國際標準,且其研究數據廣泛獲得歐美地區藥物監管機構的認可,可以作為在當地申請藥物註冊的依據。
- 河套「一區兩園」優勢吸引企業來港發展:香港和深圳以「一河兩岸」、「一區兩園」理念共同構建的河套合作區,生物醫藥產業則是區內其中一項重點發展產業。相關企業可考慮利用河套合作區的「一區兩園」優勢,積極拓展香港和深圳兩地的業務,提升規模和競爭力。
河套香港園區處於特殊的地理位置,也獲得專屬的創新便利措施支持,積極擴大內地科研數據跨境至河套香港園區供區內企業機構使用,並有機會允許生物樣本通過合作區跨境流通,對進一步吸引更多海外和內地企業落戶香港(包括在河套香港園區內),或加大在香港的投資規模起正面作用。
- 便捷的藥品註冊上市程序: 香港於2023年11月推出新藥審批機制「1+」,簡化內地和海外的藥品註冊上市過程,便利來自內地及各地符合本地醫療需要的新藥來港註冊。香港政府在2024年11月起,更將「1+」機制擴展至所有新藥或生物元素藥劑製品申請,包括疫苗及先進療法製品,顯示香港致力以制度創新配合科技創新,發展成為國際醫療創新樞紐。
- 截至2025年9月初,共有14款新藥按此機制獲批准註冊。隨著香港註冊用藥使用「1+」機制上市,可幫助更多內地創新藥先行落地在香港使用,然後進一步利用在香港上市的往績拓展海外市場。
- 「引進來」作用:作為2022年施政報告的一部分,香港政府設立「引進重點企業辦公室」,並將生命與健康科技產業明確指定為重點發展的目標行業,以推動香港在全球創新科技領域的競爭力。
- 截至目前,已有84家重點企業承諾在香港投資,總投資額約達500億港元,涵蓋多個高科技及創新領域。其中,約三分之一的投資者來自生命與健康科技行業。這些投資不僅為香港經濟注入新動力,也進一步鞏固了香港作為全球生命與健康科技創新中心的地位。
- 多元融資渠道:香港交易所實施《上市規則》第18A章新上市制度,允許未有收益的生物科技公司在香港集資。這項政策有利生物科技公司籌集資金,特別是對那些處於研發階段、尚未實現盈利但具備高增長潛力的企業而言,提供了重要的融資渠道。
- 為進一步優化上市制度,香港交易所於2023年3 月31日起新增了一個章節18C ,為特專科技公司提供新的上市途徑,推動硬科技企業利用香港的上市平台籌集資金,開拓國際業務。
- 香港特區政府設不同計劃提供支援:香港特區政府積極支持香港生物科技企業的發展,包括設立100億港元的新型工業化加速計劃(NIAS),為從事包括生命與健康科技在內的企業提供資金支持;「創新及科技基金」為生物科技研究項目提供資助,截至去年12月,共批出893個與生物科技相關的研究項目,資助總額達6億港元。獲資助的項目涵蓋不同研究範疇,包括幹細胞療法、分子診斷、生物藥品製造以及傳統中藥現代化等。
- 香港的孵化器和加速器計劃支持研究並支持臨床試驗:香港科技園致力促進生物醫藥研究由實驗階段至商品化階段的轉化,是香港吸引內地及海內外初創企業的主要平台,目前已經引入超過250家生物醫藥科技公司入駐園區,其中約28%公司聚焦在製藥領域;26%則從事生物科技用品與服務相關業務;23%公司著重生物科技醫療器械業務。他們以香港本地公司居多,佔總數71%,其他主要來自中國內地(18%)及其他海外市場(11%)。
- 數碼港主要是在不同健康防護及治療層面推動科技應用,促進生物科技與數字技術融合,旨在吸引與生物科技有關的交叉應用產業。目前,約有120家健康及樂齡科技公司。
- 豐富的專業人才儲備:香港具備優秀的醫藥科創人才庫。在人才培養方面,香港有5所大學在QS世界大學排名中躋身首100名。2025年,香港大學和香港中文大學在醫學領域均居於首50名以內,是世界頂尖的研究型大學。此外,香港的院校也越來越重視研究成果轉化為成功商品。在人才引進方面,政府正進一步優化相關人才計劃,吸引更多全球頂尖人才。豐富的人才儲備能夠為企業助力,提高企業創新能力,吸引更多優質企業進入香港。
- 同時,生物技術科研人員和專家日益看好香港作為開創生物技術業務的理想地點。顯而易見,香港的生物技術和健康科技初創企業數量近年來增長超過450%,已從2018年的110家增至2024年的510家。佔全港初創總數的比例也不斷提升,從2018只佔總數4%,增至佔2024年4,694家的11% ,反映生物技術與健康科技初創發展較其他領域更加快速,也是香港初創生態圈中的重要板塊。
香港與大灣區兄弟城市的緊密協作成果顯現
今年9月初,世界知識產權組織公布《2025年全球創新指數》百強創新集群,「深圳—香港—廣州」集群已躍升級全球第一,獲得如此驕人成績,有賴大灣區城市間在創新科技領域的持續努力進取及緊密協作。
展望未來,香港生物醫藥產業與大灣區內地城市的協同發展至關重要。香港位於大灣區的核心,與深圳和廣州等地的醫藥製造業和市場緊密相連。憑藉香港成熟的金融基礎設施、知識創新生態,以及作為國際平台的定位,為生物醫藥行業創造了理想的發展條件。
大灣區內的產業鏈協作方面,香港聚焦於研發和國際貿易,內地城市則提供生產和臨床試驗支持,以形成互補效應。未來可開展更多跨境合作機會,有望共同成為生物科技創新發展的重要樞紐,促進區域內與國際間的行業聯繫和合作。
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