海南自貿港進一步放寬市場准入

按照《海南自由貿易港建設總體方案》要求，為進一步支持海南打造具有中國特色的自由貿易港市場准入體系和市場環境，促進生產要素自由便利流動，加快培育國際比較優勢產業，國家發展和改革委員會及商務部於4月7日發布《關於支持海南自由貿易港建設放寬市場准入若干特別措施的意見》(發改體改 [2021] 479號)，提出在醫藥衛生、文化、教育等領域放寬市場准入。措施包括：

創新醫藥衛生領域市場准入方式

• 支持開展互聯網處方藥銷售。在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(樂城先行區)建立海南電子處方中心為處方藥銷售機構提供第三方信息服務，對於在國內上市銷售的處方藥，除國家藥品管理法明確實行特殊管理的藥品外，全部允許依托電子處方中心進行互聯網銷售，不再另行審批。

• 支持海南國產化高端醫療裝備創新發展。鼓勵高端醫療裝備首台(套)在海南進行生產，對在海南落戶生產的列入首台(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄或列入甲、乙類大型醫用設備配置許可目錄的國產大型醫療設備，按照國產設備首台(套)有關文件要求執行。

• 加大對藥品市場准入支持。制定與藥品上市許可持有人相匹配的新藥研發支持制度，鼓勵國內外藥企和藥品研製機構在海南開發各類創新藥和改良型新藥。按照規定支持落戶樂城先行區的醫療機構開展臨床試驗。對註冊地為海南的藥企，在中國境內完成Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗並獲得上市許可的創新藥，鼓勵海南具備相應條件的醫療機構按照「隨批隨進」的原則直接使用，有關部門不得額外設置市場准入要求。

• 全面放寬合同研究組織(CRO)准入限制。海南省人民政府制定支持合同研究組織落戶海南發展的政策意見，支持在海南建立醫藥研究國際標準的區域倫理中心，鼓勵海南醫療機構與合同研究組織合作，提升醫療機構臨床試驗技術能力和質量管理水平。

• 支持海南高端醫美產業發展。鼓勵知名美容醫療機構落戶樂城先行區，在樂城先行區的美容醫療機構可批量使用在美國、歐盟、日本等國家或地區上市的醫美產品，其中屬於需在境內註冊或備案的藥品、醫療器械、化妝品，應依法註冊或備案，樂城先行區可制定鼓勵措施。海南省有關部門研究提出樂城先行區醫美產業發展需要的進口藥品、醫療器械、化妝品企業及產品清單，協助相關企業開展註冊，國家藥品監督管理部門予以支持。支持國外高水平醫療美容醫生依法依規在海南短期行醫，推動發展醫療美容旅遊產業。

促進文化領域准入放寬和繁榮發展

• 支持建設海南國際文物藝術品交易中心。引入藝術品行業的展覽、交易、拍賣等國際規則，組建中國海南國際文物藝術品交易中心，為「一帶一路」沿線國家優秀藝術品和符合文物保護相關法律規定的可交易文物提供開放、專業、便捷、高效的國際化交易平台。鼓勵國內外知名拍賣機構在交易中心開展業務。

• 放寬文物行業領域准入。對海南文物商店設立審批實行告知承諾管理。支持設立市場化運營的文物修復、保護和鑒定研究機構。

推動教育領域准入放寬和資源匯聚

• 支持國內知名高校在海南建立國際學院。支持國內知名高校在海南陵水國際教育先行區或三亞等具備較好辦學條件的地區設立國際學院，服務「一帶一路」建設。

• 鼓勵海南大力發展職業教育。鼓勵海南大力發展醫療、康養、文化演藝、文物修復和鑒定等領域職業教育，對僅實施職業技能培訓的民辦學校的設立、變更和終止審批以及技工學校設立審批，實行告知承諾管理。

放寬其他重點領域市場准入

• 放寬民用航空業准入。優化海南民用機場管理方式，優化民航安檢設備使用許可，簡化通用航空機場規劃及報批建設審批流程。

• 支持海南統一布局新能源汽車充換電基礎設施建設和運營。支持海南統一規劃建設和運營新能源汽車充換電新型基礎設施，放寬5G融合性產品和服務的市場准入限制，推進車路協同和無人駕駛技術應用。重點加快幹線公路沿線服務區快速充換電設施布局，推進城區、產業園區、景區和公共服務場所停車場集中式充換電設施建設。

資料來源：國家發展和改革委員會