香港初創故事：「香港製造」助品牌贏得信心

隨着現代人越來越長壽，市場對醫療保健產品需求大增。經歷過新冠肺炎疫情爆發，消費者更關注身體健康，全球醫療保健市場前景樂觀。醫療設備開發商倍靈科技有限公司(倍靈)，由本地兩名年輕研究人員於2016年創立，專注於開發醫療設備和針對各種慢性疾病管理的人工智能開發。首席執行官梁立慧分享了倍靈堅持在港設置生產線的原因，以及新冠肺炎疫情帶來的機遇。提到粵港澳大灣區，她期望內地與香港兩地醫療器械法規日趨接軌，將有利香港醫療市場蓬勃發展。

堅持「香港製造」

倍靈的旗艦產品「Belun® Ring」是一個用於監察睡眠健康的裝置，只要睡前簡單將裝置戴上手指，即可以為用戶收集各種健康數據，例如血氧飽和度及脈搏等，通過人工智能雲端為用戶提供完整的睡眠報告以供醫生診斷，治理睡眠窒息症和失眠等健康問題。Belun® Ring是現時市場上唯一獲得美國食品藥品管理局(FDA)認證的醫療級指環裝置。同時，倍靈亦獲得醫療器材品質管理系統ISO 13485認證，並已在不同市場申請了超過20項專利。

「香港製造」是Belun® Ring的一大賣點。梁立慧憶述在一次展覽會上遇到的海外客戶，特別關注醫療設備的生產地，並提出要求香港製造的產品。當時，倍靈發現香港製造其實是信心的保證，客戶甚至願意以一個較高的價錢購買香港製造的產品。所以，即使在香港生產成本高昂，他們堅持在香港設置生產線。

回想過去數年，梁立慧認為倍靈的創業路上有兩個重要的里程碑：2018年，倍靈獲得FDA認證，幫助產品打入醫療市場；翌年，倍靈在人工智能計算取得突破，提高了產品準確度，讓專業醫療人員對其產品信心大增。至今年由於新冠肺炎疫情，有美國客戶主動接觸倍靈，希望將Belun® Ring應用於監測新冠肺炎患者的健康狀況。成功研發和建立相關系統後，碰巧香港政府也在尋找新冠肺炎疫情的解決方案，倍靈透過政府資訊科技總監辦公室與醫院管理局聯繫起來。醫管局已測試Belun® Ring用於遙距監測的成效。萬一疫情大爆發，病床數目不足，醫院可以利用系統監測在家隔離患者的情況。

現時倍靈的客戶主要是診所、醫院、保險公司、體檢中心，以及其他商業機構。香港總部以外，他們正為進入台灣市場進行前期工作，在當地設立辦事處作銷售和研發基地。事實上，疫情下使人們重新思考遙距健康管理和發展智能醫院的重要性，相信市場在這兩方面會投放更多資源。未來，倍靈希望進一步擴展到美國、歐洲和東南亞市場，梁立慧表示：「我們擁有一支專業的團隊，了解香港和全球相關法規，這絕對是我們的競爭優勢。」不過，面對中美貿易摩擦，梁立慧認為倍靈的發展將取決於香港能否保持其國際地位。

生物科技研發前期資金投入大

倍靈現在仍處於早期成長階段，需要完成很多進入醫療市場的前期工作，例如開發產品原型、與醫藥製造商和保險公司建立後端連接，以及發表醫學論文以獲得醫學界的信心和認可等。梁立慧表示，生物科技初創公司的發展周期一般長達5至10年，種子階段的資金短缺問題相當嚴峻，幸好倍靈通過朋友和海外網絡成功籌集了種子資金。

倍靈沒有在種子期申請政府資助，擔心耗費太長時間，而整個複雜的申請過程也令到資源匱乏的初創公司難以跟進，梁立慧說笑道：「在獲得政府資助的那一刻，該技術將不再具有創新性！這會扼殺初創公司的發展。」到目前為止，倍靈僅申請了創新及科技基金下的「創科實習計劃」，計劃資助創科企業聘請實習學生。不過，由於計劃今年才推出，加上疫情影響計劃進度，成效仍有待觀望。

現時香港醫療相關機構較少使用本地研發的創新科技，以致醫療科技行業在香港初創生態圈仍處於起步階段。梁立慧留意到，其實不少香港企業樂意採用新技術，不過由於信心不足，企業管理層傾向使用大品牌，認為萬一出現問題時可以承擔較少的責任。她希望政府可以制訂更長遠的政策來推動創科生態圈的全面發展，並可參考新加坡政府的做法，在社會中建立多元創業文化和願意承擔風險的氛圍。另外，梁立慧提到，香港在醫療領域的人才供應十分短缺，生物科技初創公司難以在本地尋求專業意見。而聘請海外人才的成本高昂，支付薪金、房屋津貼等開支對初創公司來說是一大問題，因此倍靈到目前為止只有一名海外員工。

談到香港支援初創企業的機構，倍靈很高興一直獲得香港科學園和香港貿發局的支持。科學園為期4年的「生物醫藥科技培育計劃」為他們提供完備的作業地方和市場推廣上的支援，協助聯繫潛在投資者、客戶及媒體，並提供配對基金。而香港貿發局則一直在協助倍靈開拓海外市場，提供本地媒體曝光和海外展覽的機會。香港中文大學也是支持機構之一，協助倍靈獲取臨床數據。梁立慧在一次醫學會議上會見了中文大學高層人員，隨後透過他們與醫學院教授聯繫起來，對臨床測試提供了寶貴的建議。

冀兩地醫療器械法規日趨接軌

對於香港生物科技業界，粵港澳大灣區是一個龐大的市場。中央政府於去年宣布，容許大灣區內地城市指定港資醫療機構使用已在香港註冊藥物和常用醫療儀器。梁立慧表示，由於醫療設備要在內地取得認證需要很長時間，這對香港醫療初創公司來說是個好消息。不過，進入內地市場仍有不少挑戰，例如工作流程、法規和文化的差異等。有別於香港醫療市場，內地是一個由政府主導的龐大醫療系統，以公營醫院為主，私營醫院和診所並不普及，香港企業需要耗用大量資源了解內地的市場環境和配合當地的政策。而在現階段，倍靈無法做到這一點，故暫未擴展業務到大灣區。

然而，梁立慧認為，香港的醫療市場將受惠於大灣區發展的協同效應。內地人對醫療服務的需求龐大，他們信任香港的醫療體系，多年來很多內地人一直使用香港私營醫療服務。她建議政府在內地複製香港醫療系統，以大灣區作為試點，嘗試整合兩地的工作流程，尤其可以從法規著手。雖然香港現時沒有特定法例規管醫療器械在香港的供應，不過這是大勢所趨，而政府亦一直在籌備相關的法定規管框架。香港醫療及保健器材行業協會曾經遊說香港政府與大灣區溝通兩地相關的法規，以便將來推出的醫療器械法規可以同時應用於內地和香港兩地。如果成事，它將吸引許多對大灣區市場感興趣的海外醫療科技公司在香港設立據點，屆時香港的醫療市場將展開另一新景象。