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廣東省公布第三批大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄
2022年8月3日
香港貿發局經貿研究商務諮詢團隊
根據《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(國市監藥 [2020] 159號)和《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》(粵藥監規許 [2021] 4號)要求,廣東省藥品監督管理局、廣東省衛生健康委員早前聯合公布《第三批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄》,有關內容包括:
藥品目錄
序號 |
藥品名稱 |
英文名稱 |
規格 |
進口使用醫療機構 |
1 |
伊匹木單抗注射液 |
Ipilimumab Concentrate For Solution For Infusion |
50毫克/10毫升 |
香港大學深圳醫院 |
2 |
英克西蘭 |
Inclisiran |
284毫克/1.5毫升 |
廣州和睦家醫院、中山陳星海醫院、香港大學深圳醫院 |
3 |
依瑞奈尤單抗 |
Erenumab |
70毫克/毫升:1毫升 |
廣州和睦家醫院 |
4 |
巴氯芬注射液 |
Baclofen Injection |
10毫克/5毫升 |
香港大學深圳醫院 |
注:伊匹木單抗注射液適應症為「適用於不可切除或轉移的惡性黑色素瘤、中/高危晚期腎細胞癌。」 |
醫療器械目錄
序號 |
醫療器械名稱 |
英文名稱 |
型號 |
包裝規格 |
進口使用醫療機構 |
1 |
眼科手術用亮藍G藍域染色劑 |
Posterior segment staining solution |
ILM-Blue |
5支/盒 |
珠海希瑪林順潮眼科醫院 |
2 |
台盼藍晶狀體前囊膜染色液 |
Anterior segment staining solution |
VisionBlue |
10支/盒 |
珠海希瑪林順潮眼科醫院 |
3 |
TYRXTM可吸收抗菌封套 |
TYRXTM Absorbable Antibacterial Envelope |
Medium中號/CMRM6122INT; Large大號/CMRM6133INT |
23厘米 × 14厘米 × 2.5厘米 |
香港大學深圳醫院 |
4 |
多重病原體核酸聯合檢測系統 |
FilmArray Torch (System Base/Module/Empty Torch Bay Front cover FRU Kit) |
HTFA-ASY-0001/HTFA-ASY-0001/6206085 |
/ | |
5 |
血流感染多重病原體核酸聯合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法) |
BioFire BCID2 Panel |
RFIT-ASY-0147 |
30人份/盒 | |
6 |
上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒 (封閉巢式多重PCR熔解曲線法) |
BioFire Respiratory Panel 2.1(RP2.1) |
423742 |
30人份/盒 | |
7 |
肺部感染病原體核酸檢測試劑盒 (封閉巢式多重PCR熔解曲線法) |
FilmArray Pneumonia Panel Plus(Pneumoplus) |
RFIT-ASY-0143 |
30人份/盒 | |
8 |
四分支人工血管帶支架 |
Thoraflex Hybrid System |
(略) |
1套/盒 |
已批准目錄調整
序號 |
藥品名稱 |
英文名稱 |
規格 |
調整事項 |
備註 |
1 |
勞拉替尼片 |
Lorlatinib Tablets |
25毫克 100毫克 |
移出第一批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 |
洛拉替尼片(即勞拉替尼片)已於2022年4月27日獲批國內上市 |
資料來源:廣東省藥品監督管理局
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