中國規範中藥材生產及質量管理

為推進中藥材規範化生產，保證中藥材質量，促進中藥高質量發展，國家藥品監督管理局、農業農村部等部門近日聯合發布關於《中藥材生產質量管理規範》的公告(2022年第22號 )，提出對中藥材規範化生產和質量管理的基本要求，適用於中藥材生產企業採用種植(含生態種植、野生撫育和仿野生栽培)、養殖方式規範生產中藥材的全過程管理，而野生中藥材的採收加工可參考《規範》要求。有關內容包括：

• 鼓勵中藥飲片生產企業、中成藥上市許可持有人等中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合《規範》的中藥材生產企業及生產基地，將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。

• 使用符合《規範》要求的中藥材，相關中藥生產企業可以參照藥品標籤管理的相關規定，在藥品標籤中適當位置標示「藥材符合GAP要求」，可以依法進行宣傳。對中藥複方製劑，所有處方成份均符合《規範》要求，方可標示。

《規範》已於3月1日起實施。

資料來源：國家藥品監督管理局