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經貿研究
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中國規範中藥材生產及質量管理

2022年4月14日

香港貿發局經貿研究商務諮詢團隊



為推進中藥材規範化生產,保證中藥材質量,促進中藥高質量發展,國家藥品監督管理局、農業農村部等部門近日聯合發布關於《中藥材生產質量管理規範》的公告(2022年第22號 ),提出對中藥材規範化生產和質量管理的基本要求,適用於中藥材生產企業採用種植(含生態種植、野生撫育和仿野生栽培)、養殖方式規範生產中藥材的全過程管理,而野生中藥材的採收加工可參考《規範》要求。有關內容包括:

  • 鼓勵中藥飲片生產企業、中成藥上市許可持有人等中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合《規範》的中藥材生產企業及生產基地,將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地。
  • 使用符合《規範》要求的中藥材,相關中藥生產企業可以參照藥品標籤管理的相關規定,在藥品標籤中適當位置標示「藥材符合GAP要求」,可以依法進行宣傳。對中藥複方製劑,所有處方成份均符合《規範》要求,方可標示。

《規範》已於3月1日起實施。

資料來源:國家藥品監督管理局

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醫療用品及醫藥24722
中國內地36293
中藥材126245
中藥飲片150566
GAP要求150886

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