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為配合藥品註冊管理辦法實施，國家藥品監督管理局於6月17日發布關於《已上市生物製品變更事項及申報資料要求》的通告(2021年第40號)。 閱讀文章
為深化藥品審評審批制度改革，推動中國藥物臨床試驗規範研究和提升質量，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會最近聯合修訂了《藥物臨床試驗質量管理規範》(《規範》)，於2020年7月1日起施行。 閱讀文章
食品藥品監督管理總局會(食藥監)與國家衛生計生委近日聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，由2018年1月1日起實行。 閱讀文章
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