審批

為落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)要求，根據《醫療器械註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第47號)、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》(市場監管總局令第48號)，國家藥品監督管理局印發《境內第三類和進口醫療器械註冊審批操作規範的通知》(國藥監械註 [2021] 53號)，明確境內第三類和進口第二類、第三類醫療器械 (包括體外診斷試劑) 的註冊審批(包括受理、技術審評、行政審批和批件製作4個環節)，臨床試驗審批(包括受理、技術審評、行政審批3個環節)，和變更備案(包括受理和文件製作2個環節)等操作程序。 閱讀文章

教育部辦公廳等6部門於9月10日發出《關於做好現有線上學科類培訓機構由備案改為審批工作的通知》(教監管廳 [2021] 2號)，表示為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於進一步減輕義務教育階段學生作業負擔和校外培訓負擔的意見》(「雙減」文件)，按照「對原備案的線上學科類培訓機構，改為審批制」要求，要求各地有關部門在2021年底前完成對已備案線上學科類培訓機構的審批工作，並同步建立相應的監督管理制度，在依法獲得辦學許可證及相關證照前，現有線上機構應暫停新的招生及收費行為。 閱讀文章

工業和信息化部於6月29日發出《關於深化「證照分離」改革的通告》(工信部政法函 [2021] 159號)，表示按照《國務院關於深化「證照分離」改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發 [2021] 7號)要求，自2021年7月1日起在工業和信息化領域18項涉企經營許可事項深化「證照分離」改革，相應採取直接取消審批、實行告知承諾、優化審批服務等改革舉措。 閱讀文章

6月3日，國務院發布《關於深化「證照分離」改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發 [2021] 7號)，部署自2021年7月1日起，在全國範圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理，對所有涉企經營許可事項按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等4種方式分類推進審批制度改革，同時在自貿試驗區進一步加大改革試點力度。 閱讀文章