医疗用品及医药

国家市场监督管理总局近日发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)，自2022年5月1日起施行。市场监管总局表示，医疗器械安全与人民群众健康息息相关，两个《管理办法》严格贯彻落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，并进一步加大对违法行为的处罚力度。 阅读文章

为贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(下称《办法》)，持续做好2022年医疗器械注册人备案人(下称注册人)不良事件监测工作，推动医疗器械产业高质量发展，广东省药品监督管理局早前发布《关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告》[2022年第18号]。 阅读文章

国家药品监督管理局日前根据《国家药监局综合司关于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管 [2021] 108号)，发布《关于2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》(药监综械管 [2022] 15号)，要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院等，应当按照2022年国家医疗器械抽检品种检验方案组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)开展检验工作。 阅读文章

2022 年 2 月 17 日，马来西亚公布 《2022 年所得税(医药产品制造商优惠计划)规则》，向制药商提供企业所得税税率优惠。 阅读文章