商贸全接触
由香港特区政府与香港贸发局合办的首届亚洲医疗健康高峰论坛，于11月23至24日一连两天以双线形式举行，论坛以＂强韧迎变 共塑可持续未来＂为主题，邀请逾70位来自世界各地主管医疗卫生的官员、国际组织代表、医学界科研专家，以及商界与投资领袖担任演讲嘉宾，透过18场专题论坛，从医疗、金融及科技等不同领域，深入剖析医疗健康产业最新科研发展及投资机遇。高峰论坛的线上平台将继续开放至12月23日，业界可于这段期间继续重温各个讨论环节的精彩内容。 阅读文章
为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)，国家药品监督管理局印发《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知》(国药监械注 [2021] 53号)，明确境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械 (包括体外诊断试剂) 的注册审批(包括受理、技术审评、行政审批和批件制作4个环节)，临床试验审批(包括受理、技术审评、行政审批3个环节)，和变更备案(包括受理和文件制作2个环节)等操作程序。 阅读文章
为落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)，国家药品监督管理局早前印发关于《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》的通知(国药监械注 [2021] 54号)，明确境内第二类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册审批操作程序(指产品注册、变更注册和延续注册)，包括受理、技术审评、行政审批和批件制作4个环节。 阅读文章
近年，中国生物医药相关的研究领域发展迅速，各大高校积极地将科研成果转化为新产品或服务。李朝幸博士观察到中国生物医药领域发展迅速，加上科学研究范畴不断提升，认为生物医药产业对资本的需求会持续增加。因此，他通过深圳市海外高层次人才的「孔雀计划」回国创业。李博士分析了内地生物医药领域的发展方向和在深圳创业的经历。 阅读文章
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)，国家药品监督管理局早前发布关于《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)，明确注册时开展自检的，注册申请人应当具备自检能力，并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯，并对自检报告负主体责任。 阅读文章
智利是全球最早获得疫苗，并大规模展开接种加强针的国家之一，其国内生产总值(GDP)正以惊人速度回复到疫情前的水平。同时，该国也是拉丁美洲最开放的国家，以及世界上其中一个最自由的经济体。本次专访介绍智利如何应对这次全球卫生危机，以及当地企业如何做好准备，在疫后与香港同业合作，携手走向复苏。 阅读文章
觅光早前胜出香港贸发局＂创业快线＂2021，并会参与该局主办的一系列活动，包括＂一带一路高峰论坛＂和＂亚洲医疗健康高峰论坛＂，以建立商脉及扩展业务；预期今年下半年进行A轮融资，并会在深圳前海增设办公室，开拓大湾区市场。（创业新声系列十五） 阅读文章
由坚成集团与纳米及先进材料研发院（NAMI）合作推出全球首创的斥菌塑料卫浴用品系列＂Germ Repellent＂，产品既不含生物杀伤剂，亦不会释出有毒物质，对人畜无害，并永久有效。 阅读文章
秋季七大贸易展汇聚超过1,700家、来自18国家及地区展商，展示一系列崭新科技。主办方至今合共安排了超过3,000场商贸会议，截至10月31日，秋季七大贸易展共录得近12,000名买家于线上浏览产品和洽商，而线上展期亦于11月6日闭幕。 阅读文章
由香港初创PanopticAI研发的智能体温监测系统在疫情期间获广泛使用，现把技术扩展至监测其他维生指数，从人的脸容变化、身体移动幅度等，测量其心跳、血压以至压力指数等，如同中医的＂望诊＂，提升准确度及效率，获机场、政府大楼、老人院、学校等采用。该公司早前更凭创新技术成为香港贸发局＂创业快线＂2021优胜初创之一。（创业新声系列十七） 阅读文章
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