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"内地与香港联合资助计划"自2019年4月推出,旨在支持及鼓励香港和内地的大学、科研机构和科技企业加强科研合作。 阅读文章
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药品监督管理局局于3月28日发出2022年第30号公告,决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整,当中涉及27类医疗器械内容。 阅读文章
国家市场监督管理总局近日发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号),自2022年5月1日起施行。市场监管总局表示,医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个《管理办法》严格贯彻落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,并进一步加大对违法行为的处罚力度。 阅读文章
为推进中药材规范化生产,保证中药材质量,促进中药高质量发展,国家药品监督管理局、农业农村部等部门近日联合发布关于《中药材生产质量管理规范》的公告(2022年第22号 ),提出对中药材规范化生产和质量管理的基本要求,适用于中药材生产企业采用种植(含生态种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖方式规范生产中药材的全过程管理,而野生中药材的采收加工可参考《规范》要求。 阅读文章
为贯彻《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(下称《办法》),持续做好2022年医疗器械注册人备案人(下称注册人)不良事件监测工作,推动医疗器械产业高质量发展,广东省药品监督管理局早前发布《关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告》[2022年第18号]。 阅读文章
为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理,统一行政处罚裁量基准,依法开展中药饮片案件查处工作,国家药品监督管理局早前发布《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》的通知(药监综药注函 [2022] 87号),表示对《中华人民共和国药品管理法》充分考虑中药饮片的特点,在第一百一十七条第二款(下称条款)对生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的情形如何处罚作出专门规定。 阅读文章
国家药品监督管理局日前根据《国家药监局综合司关于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管 [2021] 108号),发布《关于2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》(药监综械管 [2022] 15号),要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院等,应当按照2022年国家医疗器械抽检品种检验方案组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)开展检验工作。 阅读文章
香港贸发局与恒生银行早前合办"创新转型系列–企业与初创合作扩展商业版图"线上研讨会,邀得医疗业界代表分享创新的医疗服务及成功经验,以及疫情下如何以创新科技升级转型,把握机遇扩阔客户群,为公司及社会带来改变。(恒生InnoClub 创新转型系列) 阅读文章
2022 年 2 月 17 日,马来西亚公布 《2022 年所得税(医药产品制造商优惠计划)规则》,向制药商提供企业所得税税率优惠。 阅读文章
2月18日,广东省药品监督管理局及广东省卫生健康委员会根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药 )2020] 159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监规许 [2021] 4号)要求,结合工作实际,决定发布第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录(粤药监局许通告 [2022] 15号)。 阅读文章
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