内地更新婴幼儿配方乳粉产品配方注册安排

国家卫生健康委员会及国家市场监督管理总局于2月22日发布的《食品安全国家标准：婴儿配方食品》(GB 10765-2021)、《食品安全国家标准：较大婴儿配方食品》(GB 10766-2021)和《食品安全国家标准：幼儿配方食品》(GB 10767-2021)(以下统称新国标)，将于2023年2月22日实施。为配合新国标发布后婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，国家市场监督管理总局于3月23日发布《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册有关事宜的公告》(2021年第10号) ，有关内容包括：

• 自新国标发布之日起，申请人即可按新国标提出产品配方注册(含变更、延续)申请，获得注册后可按新国标组织生产。自新国标实施之日起，生产企业应当按新国标注册的产品配方组织生产，此前按《食品安全国家标准：婴儿配方食品》(GB 10765-2010)和《食品安全国家标准：较大婴儿和幼儿配方食品》(GB 10767-2010)生产的产品可以销售至保质期结束。

• 对已获注册的产品配方，申请人按新国标调整配方的，原则上按变更注册办理；同时调整配方原料(含食品添加剂)品种和营养成份表，实质上已构成新产品配方的，按注销原配方、申请新配方注册办理。

• 对已获注册的产品配方，申请人按新国标申请注册(含变更、延续)的，应按《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》提交材料，未发生变化的材料不再重复提交。产品配方研发论证报告中，应详细说明配方调整的研发论证情况以及调整前后的差异。

• 申请人应提交产品货架期稳定性研究材料。稳定性研究应结合食品原料(含食品添加剂)的理化性质、产品配方、工艺条件及包装材料等合理设计试验，具体可参考《婴幼儿配方乳粉产品稳定性研究指南(试行)》，以保证产品质量安全。

资料来源：国家市场监督管理总局