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国家食品药品监督管理总局修改了《医疗器械标准管理办法(试行)》,制订《医疗器械标准管理办法》,并将于2017年7月1日起实行。 阅读文章
美国消费品安全委员会发出一项最终规则,为婴儿浴盆制订新安全标准。新标准是一项儿童产品安全规则,要求当局必须发出一项规定通知,解释化验所若要成为第三方合格评定机构以测试婴儿沐浴椅是否符合新标准,应如何获取认证资格。该项规则将于10月2日生效。 阅读文章
2017年3月27日,欧盟理事会通过一项新指令,降低玩具的含铅量上限。新指令的内容与欧洲委员会于2016年9月9日提出的建议相同。相关法例快将在欧盟《官方公布》刊登,并会在欧盟各国推行。目前,第2009/48/EC号玩具安全指令列出多种会对儿童构成损害的元素,包括在干燥、液态及刮出的玩具材料中的铝、镉、铜及铅,指令附件II第III部分第13点以表列形式订明这些元素的迁移上限。 阅读文章
2017年3月11日,欧盟《官方公报》刊登了一项属于第2014/53/EC号指令(对无线电设备投放市场作出规管)实施框架内的欧洲委员会通报。通报列出适用于所有欧盟国家的最新协调标准清单,代替《官方公报》之前刊登的所有清单。 阅读文章
美国消费品安全委员会发布一项直接最终规则,修订幼儿床的强制性标准,以引用方式纳入最新版本的美国材料及试验学会(ASTM) F1821标准。 阅读文章
欧盟委员会通过了欧洲议会及欧洲理事会一项法例议案,为航空安全检查设备建立一个单一欧盟认证系统。航空安全检查设备是用于检查乘客、机场职员、随身行李、托运行李、补给品、空运货物及邮件的设备。议案目的是建立一个基于欧盟类型核准以及由制造商发出合格证书的单一欧盟认证系统。换言之,制造商须由认可检测实验所证明他们的设备符合适用规定。 阅读文章
美国消费品安全委员会提出一项规则议案,就婴儿换洗产品订立强制性安全标准,现正收集意见,截至12月13日为止。 阅读文章
继第2014/40/EU号指令之后,欧盟再就电子烟补充装置的技术标准采纳第2016/586号决议。第2014/40/EU号指令统一成员国对烟草和相关产品(包括电子烟)的生产、展示和销售的规管措施。第2016/586号决议对成员国具有法律约束力。 阅读文章
美国消费品安全委员会发出一项直接最终规则,更新婴儿车及儿童手推车的安全标准。该标准采纳了最新版本的ASTM F833-15标准。若当局于7月11日前收到重大反对意见,直接最终规则将会撤销,否则将于10月2日生效。 阅读文章
美国消费品安全委员会通过便携式挂钩座椅的新联邦安全标准,并修订现行建筑玻璃材料标准。便携挂钩座椅及建筑玻璃材料的新规定分别在《联邦纪事》刊登最终规则当日起计6个月后及30日后生效。 阅读文章
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