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为加强监管互联网药品、医疗器械交易,国家食品药品监督管理总局公布须按照「线上线下一致」原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。 阅读文章
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,中共中央办公厅和国务院办公厅近日联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。 阅读文章
食品药品监管总局办公厅近日发布关于规范医疗器械产品的通知,加强有关产品的分类管理工作 阅读文章
上海市食品药品监督管理局最近发布的《上海市第二类医疗器械优先审批程序》,已由2017年9月1日起实行,有效期5年。 阅读文章
为保护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,国家食品药品监督管理总局制订《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》,规定总局机关及直属事业单位从事药品、医疗器械注册受理、技术审评、现场检查、注册检验、行政审批等工作人员和参与审评审批的专家,须对从有关工作中知悉的相关信息承担保密义务,违反保密义务涉嫌犯罪的,依法移送司法机关处理。 阅读文章
国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行,及由卫生计生主管部门对设备的使用状况进行监督和评估。 阅读文章
国家食品药品监督管理总局修改了《医疗器械标准管理办法(试行)》,制订《医疗器械标准管理办法》,并将于2017年7月1日起实行。 阅读文章
财政部、发改委及其他部门共同公布《跨境电子商务零售进口商品清单(第二批)》,于4月16日起实施。共涉及151个8位税号商品,包括食品(例如新鲜或干的生果)、特殊食品(例如补充维生素)及医疗器械(例如血压测量仪器)等。 阅读文章
国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施。 阅读文章
为加强医疗器械生产监督管理,国家食品药品监督管理总局对《医疗器械生产品质管制规范(试行)》进行了修订,修订后的《医疗器械生产品质管制规范》于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局审议通过,并于2015年3月1日起实施。原有的《医疗器械生产品质管制规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)将会同时废止。 阅读文章
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